Règlementaire

• Consultance : dossier non-clinique, clinique et CMC
• Préparation et soumission de dossier IMP / NDA
• Soumission d’essai clinique (CTA)
• Gestion global du projet
• Demande d’avis scientifique aux autorités compétentes
• Autorisation de mise sur le marché
• Ecriture des documents Techniques, scientifiques et réglementaires
• Stratégie de développement intégré du produit​