Le département préclinique d'Artialis réalise des études BPL et non BPL pour soutenir les essais cliniques avec des nouveaux composés tels que les médicaments, les ATMP (TEP, CBMP, GTMP), les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires.
La phase de développement non-clinique (efficacité, dose-réponse, toxicité (aigüe ou chronique), mutagénicité, biocompatibilité, biodistribution, mode d'action, caractérisation...) est une étape critique pour le développement des produits et cette phase vise à vérifier l'efficacité du produit, déterminer la dose à utiliser chez l'homme et surtout de s'assurer de la sécurité (court, moyen et long terme) du produit avant toute administration chez l'homme (non toxicité).
Chez Artialis, nous disposons d'infrastructures pour réaliser vos études in vitro et in vivo et du personnel ayant les compétences scientifiques et techniques pour le projet. De plus, notre système de management est certifié ISO9001.
Notre équipe préclinique, experte dans le développement et la gestion d'études non-cliniques, vous aide à optimiser un protocole d'étude adapté à vos besoins et à collecter un maximum de données de sécurité et de pharmacodynamie (imagerie, mobilité, douleur, histologie, macroscopie selon les gold standards) pour soutenir et améliorer le développement de votre produit, accélérant ainsi son passage en phase clinique.
A ce jour, plus de 50 études non-cliniques (in vivo et in vitro) ont été réalisées et aucune déviation ou problème majeur n'a compromis les études.
Pour plus d'information, contactez la directrice du département préclinique, Dr. Sandra Pietri :
⇒ sandra.pietri@artialis.com