Solutions eTMF & documentation

Artialis assurera la préparation et la gestion de toute la documentation clinique essentielle à votre essai clinique.

Cela comprend :

• Le synopsis de l'étude, les protocoles et les modifications de protocole.

• Lettre d'information au patient et formulaire de consentement éclairé

• Journaux et formulaires du site

• Questionnaires pour les sujets

• ​Tous les plans d'étude incluant le plan de gestion de projet, le plan de monitoring, le plan de gestion des TMF, etc...

• Rapports d'étude et rapport final d'étude

• Traduction certifiée de tout document relatif au patient

Artialis utilise Trial Interactive eTMF pour collecter et stocker les documents de votre essai clinique. Vos données seront conservées en toute sécurité dans un environnement protégé par un mot de passe.  Vous aurez un accès direct à tout moment aux documents de votre essai. Nous créerons un plan de gestion des TMF, téléchargerons et gérerons les documents jusqu'à la clôture de l'essai et l'archivage.