Gestion des données cliniques

L'équipe de gestion des données cliniques d'Artialis orchestrera le traitement des données de l'étude avec un haut niveau de qualité, d'intégrité, de sécurité et en conformité avec les attentes réglementaires.

Notre équipe de gestionnaires de données internes assurera :

• la conception et la préparation de l'eCRF

• le test d'acceptation de l'utilisateur de l'eCRF

• le développement et la préparation des documents relatifs à la gestion des données (DMP, DVP, DRP, directive eCRF)

• le développement et la gestion des formulaires de clarification de données

• la mise en place, vérification, nettoyage et verrouillage de la base de données

• la réunion de revue des données

• le transfert de la base de données aux statistiques

Nous avons établi un partenariat avec CASTOR EDC- Clinical Trial Platform, une solution eCRF leader sur le marché pour la collecte des données d'étude. Cette solution EDC est reconnue pour sa grande flexibilité, sa facilité et sa rentabilité.