Bruxelles/Liège, 31 mars 2022. La Belgique a une longue histoire d'excellence en matière de recherche clinique, grâce à la qualité de ses centres de recherche, l’expertise des chercheurs dans un domaine innovant et à l’accès à des infrastructures médicales de pointe.
Le curcuma, la quercétine et la vitamine D sont déjà connu pour leurs propriétés antivirales, antibactériennes et immunomodulatrices. C’est pour cette raison que les chercheurs ont voulu connaître les effets positifs que pourraient avoir la combinaison de ces trois substances, non seulement, sur la virulence du COVID-19 , mais aussi sur l'évolution de la pneumonie associée.
Pour cette étude monocentrique (permettant une homogénéité), 49 patients positifs au COVID-19 ont été recrutés et répartis de façon aléatoire en deux groupes. Tous les patients étaient âgés de plus de 18 ans et hospitalisés des suites d’une forme sévère de la maladie. Dans le premier groupe « Nasafytol® », 25 patients sous traitement standard ont reçu en plus du Nasafytol® pendant 14 jours maximum. Dans le second groupe « Vitamine D », 24 patients sous traitement standard ont reçu en plus de la Vitamine D (dosage équivalent, de 800 UI) pendant 14 jours maximum. Les deux groupes présentaient les mêmes caractéristiques démographiques en matière d'âge, de sexe, de taille, de poids, d’ethnicité et d'IMC (Indice de Masse Corporel). De surcroît, les deux groupes présentaient un score clinique, basé sur la classification de l’OMS (Organisation Mondial de la Santé), similaire (4 vs 4), ainsi qu’une valeur de CRP analogue (57 vs 58) (La CRP ou protéine C réactive est une protéine sécrétée par le foie en réponse à une inflammation ou à une infection dans l'organisme). Les deux groupes étaient donc comparables. La seule différence était leur statut vaccinal, avec un nombre de patients vaccinés (au moins une dose) plus élevé dans le groupe « Vitamine D » que dans le groupe « Nasafytol® » (9 contre 2).
« Pour cette étude, nous avons choisi de combiner de la quercétine bioactive, de l’extrait bioactif de curcuma et de la vitamine D3 pour leur capacité à contribuer au bon fonctionnement du système immunitaire et à maintenir l’efficacité des défenses naturelles », précise le
Prof. Yves Henrotin, Fondateur & Président exécutif d’Artialis et Professeur à la Faculté de Médecine de l'Université de Liège.
« En associant ces trois éléments, nous voulions proposer une préparation naturelle qui aiderait les patients atteints de COVID-19. D’un part, en diminuant le risque de développer des complications sévères. Et d’autre part, en limitant les transferts et la saturation des unités de soins intensifs. Ce qui étaient les facteurs clé à suivre durant la pandémie. Nous avons donc testé cette combinaison (Nasafytol®) comme adjuvant au traitement standard, en respectant les recommandations de l’OMS en matière d’études cliniques sur le COVID-19.».
La valeur ajoutée prouvée d’un adjuvant au traitement standard chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19.
Les résultats sont sans équivoque. Le groupe ayant reçu le Nasafytol® en complément du traitement standard a présenté une amélioration significative de tous les paramètres évalués.
D’abord, ce groupe a montré une réduction significative de 59% du nombre de patients hospitalisés au jour 7 et de 73% au jour 14, par rapport au groupe ayant reçu la Vitamine D.
Ensuite, il y a eu une augmentation significative de 82% du nombre de patients autorisés à quitter l’hôpital au jour 7 chez les patients qui ont reçu le Nasafytol®. En effet, 76% d’entre eux ont quitté l'hôpital au jour 7, contre seulement 42% des patients du groupe « Vitamine D ». De même, la sortie d’hôpital s’est trouvée accélérée dans le groupe de patients ayant reçu le Nasafytol®.
Outre cela, la diminution du score de sévérité clinique de l’OMS pour le COVID-19 est significativement plus importante (50%) dans le groupe « Nasafytol » que dans le groupe « Vitamine D » au jour 7. Cela signifie que les patients ayant reçu le complément alimentaire ont eu une amélioration de leur état général plus rapide que dans le groupe « Vitamine D ».
Enfin, on constate une différence importante dans le nombre de patients qui ont présenté des complications sévères liées au COVID-19. Dans le groupe « Nasafytol® », il n'y a eu aucune complication, aucun transfert aux soins intensifs, ni aucun décès. Tandis que dans le groupe « Vitamine D », 5 patients ont eu des complications sévères : 4 patients ont été transférés aux soins intensifs et un patient est décédé.
« Nous avons vu une diminution significative du nombre de patients restant hospitalisés et une augmentation importante du nombre de patients autorisés à quitter l’hôpital, après avoir montré une récupération accélérée. Enfin, aucun patient n'a été transféré aux soins intensifs ou n'est décédé », déclare le
Dr Gérain, chef du Service de Médecine Interne à Delta (groupe hospitalier CHIREC). « Nous sommes ravis de ces résultats et de pouvoir proposer un adjuvant aux soins standards, qui permettra non seulement de réduire la durée d’hospitalisation des patients et de sauver des vies, mais également d’alléger considérablement la charge de travail du personnel en milieu hospitalier ».
A propos d'Artialis SA
Fondée en 2010 par le Professeur Henrotin (Université de Liège, Belgique), Artialis est une Organisation de Recherche et Développement (CRDO) unique proposant des services en préclinique, clinique et en bio-analyse pour supporter le développement des produits innovants jusqu’à leur mise sur le marché. Artialis offre des solutions personnalisées à ses clients (biotechnologie / pharmaceutique / dispositif médical / complément alimentaire) depuis les essais de R&D et précliniques (tests in-vitro sur cellules et in vivo) jusqu'aux essais
cliniques. Enfin, Artialis propose un large service en bio-analyse avec de nombreux marqueurs cliniques dont certains sont déjà commercialisés.
Localisation: 11, Avenue de l'Hôpital (Sart-Tilman, tour GIGA +3), B-4000 LIEGE – BELGIUM
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Pour plus d’informations sur l’étude CHOPIN
Identifiant de l’étude sur ClinicalTrials.gov:
NCT04844658